中藥概念股一覽

    放開生產(chǎn)限制后，中藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍中增加中藥配方顆粒，然后即可照《中藥配方顆粒備案管理實施細(xì)則》的要求，向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交中藥配方顆粒的備案資料后即可生產(chǎn)。

　　業(yè)內(nèi)人士介紹，備案條件包括已獲得顆粒劑生產(chǎn)范圍，具有中藥飲片炮制、提取、濃縮、干燥、制粒等完整生產(chǎn)能力，符合GMP要求;有質(zhì)量監(jiān)管人員，同時進(jìn)行藥品檢測，并承諾承擔(dān)風(fēng)險責(zé)任等。實行備案制管理后，監(jiān)管部門將通過藥材來源審查、食藥總局飛檢和黑名單制度、省局不少于一年兩次的日常檢查、嚴(yán)查處方等手段對行業(yè)實行嚴(yán)苛管理。

　　業(yè)內(nèi)人士透露，中藥配方顆粒行業(yè)的國際標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)通過了世界中醫(yī)藥聯(lián)合會的討論，國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)也在制定過程中，業(yè)內(nèi)對近期放開生產(chǎn)資質(zhì)的預(yù)期較為強(qiáng)烈。A股中佛慈制藥（002644）、康美藥業(yè)（600518）、精華制藥（002349）、香雪制藥（300147）等上市公司，涉及中藥配方顆粒的生產(chǎn)。

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