風(fēng)頭正勁的華大基因幾乎已奏響了《涼涼》的BGM。
2017年12月,先是華大基因總裁尹燁點(diǎn)贊“喝王老吉可延長(zhǎng)10%壽命”;緊接著,董事長(zhǎng)汪建在采訪視頻中公開表示,“普通老百姓沒必要接種宮頸癌疫苗,錢多沒事干的去打?qū)m頸癌疫苗?!狈^(guò)年,高層雖不再“語(yǔ)出驚人”,但各種質(zhì)疑則接踵而來(lái)。如《舉報(bào)華大基因偽高科技忽悠欺詐涉嫌賄賂官員,大規(guī)模套騙國(guó)有資產(chǎn)》;到“首席科學(xué)家僅高中文化”;再到《華大癌變》。
上市前的“眾望所歸”,到眼前的“不靠譜”,華大基因僅僅用了12個(gè)月就完成了“身份轉(zhuǎn)變”。而受高管言論與質(zhì)疑影響,該公司股價(jià)151個(gè)交易日內(nèi)跌掉了52個(gè)點(diǎn),市值悄然蒸發(fā)了400億元人民幣(單位下同)。
更讓人意外的是,輿論之火越燒越旺,已從華大基因個(gè)體延伸到了整個(gè)泛基因行業(yè),比如細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域等,智通財(cái)經(jīng)APP拿港股生物科技板塊為例,近一個(gè)月,該板塊跌幅超過(guò)了23%,金斯瑞(01548)、BBI(01035)等概念股與板塊走勢(shì)如出一轍,處于不利……
別罵細(xì)胞免疫療法不靠譜
為什么輿論會(huì)從華大基因個(gè)體延伸到整個(gè)泛基因行業(yè)?還得提及測(cè)序,畢竟基因檢測(cè)的應(yīng)用方向已逐步細(xì)分為診斷和治療。前者比如華大基因,靠二代測(cè)序的技術(shù),在遺傳病檢查(婚前、孕前、產(chǎn)前、新生兒基因等)等方面做文章;后者更多是應(yīng)用在腫瘤方面,比金斯瑞的CAR-T基因療法等。二者區(qū)別較大,但又有著千絲萬(wàn)縷的聯(lián)系。
關(guān)于CAR-T基因療法,智通財(cái)經(jīng)APP曾探討過(guò)多次,其結(jié)論是該領(lǐng)域是一個(gè)潛力重磅的“金礦之地”,因?yàn)樗某霈F(xiàn),是比抗癌藥物更具有爆炸力的。
最新數(shù)據(jù)顯示,2016年全球范圍內(nèi)新增癌癥病例1410萬(wàn),820萬(wàn)人死于癌癥,預(yù)計(jì)未來(lái)20年新發(fā)病例數(shù)將增加70%。2017年,據(jù)全國(guó)腫瘤登記中心預(yù)計(jì)有429.2萬(wàn)例新發(fā)癌癥病例,281.4萬(wàn)例死亡病例,相當(dāng)于每天12000人新患癌癥,7500人因癌癥死亡。
面對(duì)嚴(yán)峻的形勢(shì),近年美國(guó)和中國(guó)相繼提出精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃,攻克癌癥已成為該計(jì)劃的重點(diǎn)關(guān)注問(wèn)題。
政策支撐+市場(chǎng)保障,各大生物科技企業(yè)開始“植樹造林”,畢竟,先搞的一能賺大錢,二能豎起強(qiáng)大社會(huì)責(zé)任形象,被后人銘記,于是抗癌藥嶄露頭角,像《我不是藥神》里的原版能賣到4萬(wàn)一瓶的“格列寧”。
但抗癌藥物往往只能延長(zhǎng)病人壽命、增加病人生活質(zhì)量、把癌癥控制成像糖尿病一樣的慢性疾病。描述抗癌藥物有效性的指標(biāo)是“1年存活率”,“5年存活率”等等。但這些均不能實(shí)現(xiàn)“徹底”根治癌細(xì)胞,往往是藥一停,癌細(xì)胞就會(huì)再?gòu)?fù)發(fā)。所以,科學(xué)家們開始搞基因療,從源頭掐死癌細(xì)胞。
CAR-T基因療法就是嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法。已出現(xiàn)多年,但近幾年才被改良使用到臨床上的新型細(xì)胞療法。和其它免疫療法類似,它的基本原理就是利用病人自身的免疫細(xì)胞來(lái)清除癌細(xì)胞,但是不同的是,這是一種細(xì)胞療法,而不是一種藥。
CAR-T治療說(shuō)復(fù)雜也復(fù)雜,畢竟是生命科學(xué)“黑”技術(shù),那化繁為簡(jiǎn)其實(shí)就五步:找“種子”、嵌合抗體、體外培養(yǎng)、輸回病體內(nèi)、后期監(jiān)控。
以最早接受CAR-T治療的一批人為例,有30位白血病病人,他們都已經(jīng)歷了各種可能的治療方法,包括化療,靶向治療,其中15位甚至進(jìn)行了骨髓移植,不幸的是都失敗了。可在CAR-T基因療法下,其中有27位病人的癌細(xì)胞治療后完全消失,20位病人在半年以后復(fù)查,仍然沒有發(fā)現(xiàn)任何癌細(xì)胞。最開始治療的一個(gè)小女孩,現(xiàn)在已經(jīng)兩年多了,復(fù)查體內(nèi)仍然沒有任何癌細(xì)胞,次療法是非??孔V的,并非向華大基因的“測(cè)不準(zhǔn)”。
另外,相關(guān)企業(yè)若大規(guī)模鋪開,這塊市場(chǎng)絕對(duì)是“金礦銀礦”,畢竟一個(gè)療程通常要花費(fèi)是不菲的:Kymriah的定價(jià)為47.5萬(wàn)美元(約318萬(wàn)元)。價(jià)格雖貴,但其也承諾了使用1個(gè)月無(wú)效,將退款。
港股基因?qū)贅I(yè)績(jī)“實(shí)力派”
市場(chǎng)雖讓有企業(yè)已經(jīng)將CAR-T基因療法做上市了,但國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)的還處于研發(fā)中,比如優(yōu)卡迪、西比曼、科濟(jì)生物、博生吉、金斯瑞等。
但結(jié)合在國(guó)際學(xué)術(shù)地位,智通財(cái)經(jīng)APP發(fā)現(xiàn),金斯瑞的名頭貌似最響亮。同時(shí)業(yè)績(jī)也頗有看點(diǎn)。2017財(cái)年,其總營(yíng)業(yè)收入達(dá)1.53億美元,同比增長(zhǎng)33.04%,較2012年?duì)I收5299萬(wàn)美元,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)23.57%;凈利潤(rùn)2612萬(wàn)美元,較2012年918萬(wàn)美元復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)23.26%。
而該公司業(yè)務(wù)綜合毛利率2012-2017年保持在63%以上。2017年綜合毛利率達(dá)68.52%,較上一年66.44%增長(zhǎng)2.08個(gè)百分點(diǎn)。
期內(nèi),生物科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品產(chǎn)生的收益約為1.22億美元,毛利約為8300萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)增加11.9%;工業(yè)合成生物產(chǎn)品產(chǎn)生的收益約為1180萬(wàn)美元,同比增加68.6%,毛利約為330萬(wàn)美元,同比增加65.0%。業(yè)務(wù)毛利較好,但最引智通財(cái)經(jīng)APP關(guān)注還屬細(xì)胞業(yè)務(wù),因?yàn)榇饲笆菦]有。期內(nèi),細(xì)胞治療產(chǎn)生的收益約為1830萬(wàn)美元,同比增加100%。毛利約為1830萬(wàn)美元,同樣增長(zhǎng)100%。
不討論生物科學(xué)服務(wù)、工業(yè)合成生物產(chǎn)品,單論細(xì)胞業(yè)務(wù),盡管其處于研發(fā)階段,并未有成型產(chǎn)品上市,但依照目前空白市場(chǎng)是增長(zhǎng)來(lái)看,金斯瑞未來(lái)三年是有望保持年5%的復(fù)合增長(zhǎng)率的。因此,2018年,這塊的業(yè)績(jī)會(huì)更好看。
同樣,做基因合成的BBI業(yè)績(jī)也非常好看,2017年度,該公司實(shí)現(xiàn)收益4.62億元,同比增長(zhǎng)31.4%;毛利2.31億元,同比增長(zhǎng)25.4%;權(quán)益持有人應(yīng)占凈利潤(rùn)6445萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)7.1%。
其中,BBI的DNA合成產(chǎn)品、基因工程服務(wù)、生命科學(xué)研究耗材和蛋白質(zhì)和抗體相關(guān)產(chǎn)品及服務(wù)的收益分別占集團(tuán)總收益約39.3%、20.6%、29.8%和10.3%。
具體而言,DNA合成產(chǎn)品板塊收益1.82億元,同比增長(zhǎng)28.5%;基因工程服務(wù)板塊收益9527萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)32.8%;生命科學(xué)研究耗材收益1.38億元,同比增加32.6%;蛋白質(zhì)及抗體相關(guān)產(chǎn)品及服務(wù)板塊收益增加36.2%至4744萬(wàn)元。
綜合二者業(yè)績(jī),都保持較好的增速,金斯瑞雖高于BBI,到考慮到估值,BBI明顯更合理,處于基因行業(yè)低位。
研投實(shí)力都在急速上升
金斯瑞研發(fā)開支由2016年的950萬(wàn)美元增至2017年的1810萬(wàn)美元,上漲90.5%。占總收益的11.9%。金斯瑞累計(jì)擁有47項(xiàng)已發(fā)行專利,并正處理107項(xiàng)對(duì)全球業(yè)務(wù)而言屬重大的待批專利申請(qǐng)。
智通財(cái)經(jīng)APP那金斯瑞產(chǎn)品為例,其首個(gè)細(xì)胞治療產(chǎn)品 LCAR-B38M 已獲得中國(guó) CFDA 及美國(guó) FDA 臨床批件,適應(yīng)癥為多發(fā)性骨髓瘤,采用具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新雙表位結(jié)合結(jié)構(gòu),具備成為 First in Class及 Best in Class的潛力。LCAR-B38M與強(qiáng)生旗下 Jassen深度合作,已獲得 Jassen 首付款 3.5 億美元,并授予 Jassen 中國(guó)區(qū) 30%權(quán)益及中國(guó)以外地區(qū) 50%權(quán)益。
而第二個(gè)產(chǎn)品 LCAR-L10D 目前已獲得西交大二附院倫理批件,即將在近期開展科研臨床,若進(jìn)展順利,有望在今年下半年到明年上半年申請(qǐng) IND。其他在研產(chǎn)品包括新一代靶向 BCMA CAR-T,其他血液瘤產(chǎn)品、實(shí)體瘤相關(guān)產(chǎn)品也在積極推進(jìn)中。
BBI從研發(fā)投入金額上,也在逐年增長(zhǎng)。2016財(cái)年,BBI生命研發(fā)費(fèi)用由2015年同期的1533萬(wàn)元增加14.7%至1758萬(wàn)元;2017年進(jìn)一步加大,增加74.9%至3076萬(wàn)元。
由于BBI生命主要是一代測(cè)序,屬于成本高、利潤(rùn)薄的技術(shù),在一定程度上必須加快研發(fā)投入,年投入資金增長(zhǎng)到了74.9%,對(duì)比行業(yè)而言處于較快水平,有望形成升級(jí)。
綜合市場(chǎng)、財(cái)務(wù)、研發(fā)等方面,金斯瑞絕對(duì)是港股基因股“龍頭”,但BBI因體量問(wèn)題,雖沒有明顯的優(yōu)勢(shì),可源于估值相對(duì)便宜,也能為其加分。
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