時間:2017-07-27 09:10 來源:中國證券報 瀏覽量:
國外藥品在此次談判中被殺價較為厲害,充分表明政策層面對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持,此舉有利于引領產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,鼓勵企業(yè)創(chuàng)新。
創(chuàng)新藥這兩年來愈發(fā)受高層重視。2015年8月,食藥監(jiān)總局下發(fā)的《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,給予創(chuàng)新藥多項審評便利。
但僅僅是政策還難以為創(chuàng)新藥的發(fā)展掃清障礙。企業(yè)歷經(jīng)千辛萬苦、耗盡千金開發(fā)出一款新藥,當然希望它能帶來利潤。創(chuàng)利的前提是先得有市場,但目前來看,創(chuàng)新藥在我國醫(yī)藥行業(yè)中,推廣起來有不少困難。在當前的招標體制下,誰的價格低誰就中標,價格競爭之慘烈可想而知。原研藥、單獨定價藥品優(yōu)勢不再。
醫(yī)院占據(jù)八成的藥品銷售市場,藥品進入醫(yī)院之前得先過省級招標。在地方招標環(huán)節(jié),一些不合理的招標制度把許多創(chuàng)新藥擋在了門外。一方面,各省的招標過程比較慢,又不定期,最長的為5年一次。這就意味著,在此期間上市的創(chuàng)新藥,都不能在這些地方進醫(yī)院銷售。另一方面,由政府主導的藥品集中招標的初衷是通過市場競爭,讓患者選購質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,但在實際執(zhí)行過程中卻出現(xiàn)了“唯低價是取”的趨向,最終導致劣幣驅(qū)逐良幣,價格稍高的創(chuàng)新藥往往被擋在招標門外。
創(chuàng)新藥中標并不意味著就能在醫(yī)院銷售,必須要經(jīng)過醫(yī)院藥事委員會的審批。藥事委員會的審批和藥品招標一樣,新藥審批周期沒有統(tǒng)一規(guī)定,有的醫(yī)院藥事委員會半年才開一次會,有的兩三年才開一次。與此同時,由于藥事委員會的成員水平不一,很多醫(yī)生對我國新研發(fā)的靶向藥物等了解不多,很大程度上限制了新藥進入醫(yī)院。
最后是醫(yī)保關(guān)。創(chuàng)新藥只有納入國家醫(yī)保目錄,才能被更多患者選用。現(xiàn)有國家醫(yī)保目錄每4-5年才更新一次,期間上市的創(chuàng)新藥只有等醫(yī)保目錄更新時才能被納入,運氣不好的一等就要四五年。此外,現(xiàn)行醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品都是按比例報銷,這就導致原本價格差距大的同類品種自付部分相差無幾,從而變相促使醫(yī)生和患者選用貴藥、進口藥,不僅增加了國家財政負擔,也讓國產(chǎn)的創(chuàng)新藥難有用武之地。
由于上述關(guān)口的存在,有30%的創(chuàng)新藥在上市兩年后仍不能進入任何一個省銷售;能進入1-5個省銷售的創(chuàng)新藥,僅占獲批總數(shù)的25%;能進入15個省銷售的不到20%。特別是上市第一年,有超過半數(shù)的創(chuàng)新藥無法進入任何一個省銷售。
人社部這次推出的醫(yī)保談判目錄,可謂是為國產(chǎn)創(chuàng)新藥另辟蹊徑,鼓勵國內(nèi)藥企創(chuàng)新。恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼、康弘藥業(yè)的康柏西普等品種甚至給出了超預期的價格。這是對創(chuàng)新者的尊重,也是對知識產(chǎn)權(quán)的重視,鼓勵國內(nèi)企業(yè)更多地進行新藥研發(fā),做出更好更便宜的藥品。
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