藥品準入首次國家談判 剛需藥是怎樣談進醫(yī)保的？

　　看到名單里的“曲妥珠單抗”，陳?。ɑ┬睦锏囊粔K石頭落了地。

　　陳俊的母親罹患乳腺癌，需要注射曲妥珠單抗，即俗稱的赫賽汀。此前在中國，這一由跨國藥企羅氏生產(chǎn)的藥品，一支的零售價格就高達2萬多元。而在一個治療周期里，患者至少要注射14支。對患者而言，即便可以通過醫(yī)保部分報銷，同樣是一筆難以承受的巨大支出。

　　日前，人力資源和社會保障部對外公布36種藥品進入醫(yī)保目錄后的價格談判結(jié)果，并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標準，赫賽汀名列其中。經(jīng)過談判，每支藥品支付標準降到7600元，降幅近七成。

　　被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》乙類范圍的藥品，大多都是患者熱盼的腫瘤靶向藥，以及治療心血管病、血友病等重大疾病的藥品。與2016年平均零售價相比，談判藥品平均降幅達44%，最高降幅達70%。

　　這是中國藥品醫(yī)保準入的首次國家談判。對患者而言，剛需藥降價入醫(yī)保無疑是一場“甘霖”；而對醫(yī)?；鸷退幤蠖?，也能從中收獲共贏。

　　藥價大降 患者受益

　　申請簽證、購買機票、兌換貨幣、交涉砍價、冷鏈運輸……1年前，曾有一名網(wǎng)友在網(wǎng)上分享了自己去印度新德里購買赫賽汀的經(jīng)歷。為了購買幾支藥品，一路折騰、心力交瘁。即便如此，買藥的成本也比國內(nèi)購藥低。有好幾名網(wǎng)友回復稱，看完買藥“攻略”，自己也打算去印度買藥。

　　陳俊說，自己也曾有這樣的念頭，但害怕買到假藥或藥物過期失效，擔心回國后醫(yī)生不給注射，因此并未成行。

　　而此次納入醫(yī)保目錄后，赫賽汀的單只售價降到7600元，按照參?；颊咦畹妥愿侗壤捎嬎悖颊呙恐幤纷畹椭恍杌ㄙM1500元，相當于一張去新德里的單程機票。

　　像赫賽汀這樣的藥品，屬于治療腫瘤的“靶向藥”。所謂靶向藥，是指能夠“瞄準”特定的病變部位，并在目標部位蓄積或釋放有效成分的藥品。由于藥效高、毒副作用小，靶向藥成為治療癌癥的理想藥品。

　　長期以來，部分癌癥患者必須依靠進口靶向藥以及某些創(chuàng)新藥延續(xù)生命。然而，這些藥品囿于專利限制，往往價格極高，且不能通過醫(yī)保報銷。面對“用錢買命”的負擔，不少人選擇放棄，有的被迫加入“購藥大軍”，到印度等周邊國家采購進口藥品或低價“仿制藥”。

　　為何中國進口專利藥價格較高？專家認為，一方面與中國的藥品專利制度有關(guān)，另一方面還在于外資藥品的一些超國民待遇。有的外資藥品即使過了專利保護期，也在公立醫(yī)院藥品集中采購過程中享受最高價格層次待遇，占盡優(yōu)勢。

　　此次價格談判成功的36種藥品，多數(shù)仍處于專利保護期中，有31種西藥和5種中成藥，其中抗腫瘤藥占據(jù)半壁江山。記者統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，這些藥品共涉及10余家國外藥企，不少藥品僅2015年的在華銷售額，就高達上億甚至十幾億元。

　　例如，赫賽汀2015年的銷售額為19.12億元；羅氏的另一款治療肺癌藥品厄洛替尼，經(jīng)談判降價58%，2015年的銷售額為6.24億元；此外，阿斯利康、葛蘭素史克、拜耳等國外知名藥企的部分藥品，價格也有不同程度的下降。

　　進入醫(yī)保目錄的乙類藥品，患者只需部分自付，而具體報銷比例根據(jù)各地政策和具體藥品有所不同。吉林醫(yī)保局局長金華說，患者自付一小部分，醫(yī)?；鸪袚蟛糠仲M用，談判達成的支付標準使得藥品價格大幅下降，進一步減輕了患者經(jīng)濟負擔。

　　制度創(chuàng)新 公平談判

　　英國《金融時報》報道稱，制藥公司經(jīng)過“漫長”和“十分艱難”的談判后降價，凸顯出世界各大制藥公司正配合中國政府降低藥價的行動，盡管這使一些產(chǎn)品的營收增長放緩。

　　今年4月，人社部公布了44種擬談判藥品的名單。從最終結(jié)果來看，談判的成功率達到81.8%。有報道稱，談判現(xiàn)場很安靜、很嚴肅，砍價特別狠，超出企業(yè)的預期，一些企業(yè)人士滿頭大汗地扶著墻出來。

　　從籌備到實施，短短4個月的時間，如何才能談出成果？深度參與此次談判工作的中國藥科大學教授丁錦希指出，作為藥品醫(yī)保準入的首次國家談判，許多工作無先例可循，需要借鑒國際經(jīng)驗并結(jié)合中國國情作出開創(chuàng)性的制度設(shè)計。

　　據(jù)人社部相關(guān)負責人和參與談判工作的專家介紹，談判前，醫(yī)保方的兩組專家，分別從藥物的經(jīng)濟性和醫(yī)?；鸬某惺苣芰煞矫孢M行評估測算。一方面分析藥品的臨床價值、周邊市場價格、同類藥品參比等；另一方面利用醫(yī)保運行“大數(shù)據(jù)”，測算談判藥品納入目錄后對醫(yī)?；鸬挠绊?，在此基礎(chǔ)上提出建議，作為談判的主要依據(jù)。

　　藥企方面，則要根據(jù)申報清單提交藥品信息、藥品價格等材料。同時，醫(yī)保方也會將專家審核評估的結(jié)論以及藥品進入目錄后支付范圍和政策條件反饋給企業(yè)，允許企業(yè)提出修改意見。

　　進入談判階段，醫(yī)保機構(gòu)另行組織談判專家與企業(yè)代表進行價格談判。藥企有兩次機會提出報價，如果最低報價比醫(yī)保預期支付價格高出15%以上，則談判中止；反之雙方可進一步磋商。最終確定的支付標準，不能超過醫(yī)保預計支付標準。

　　丁錦希說，申報、審核、談判三者相互獨立、相互制約，保障了談判的公平、科學、合理。

　　可以肯定的是，這次藥品準入談判只是一個開端。百姓期待有更多的剛需藥、救命藥進入醫(yī)保目錄，將藥品談判機制和制度常規(guī)化。

　　中山大學醫(yī)藥經(jīng)濟研究所研究員陶立波認為，在本次準入談判中，中國醫(yī)保開始采用分類管理的思路：對普通新藥，依然采用傳統(tǒng)的批量審批方式；對價格昂貴、創(chuàng)新度高而競爭少的新藥，則采用循證談判的方式。這為醫(yī)保準入演進到“非創(chuàng)新藥品參照支付標準，創(chuàng)新藥品進行談判準入”奠定了基礎(chǔ)。

　　人社部醫(yī)保司副司長顏清輝說：“像專利藥、獨家品種，臨床價值比較高，而且療效也比較確切，老百姓(46.83 -0.21%,診股)確實需要。我們希望發(fā)揮醫(yī)保的集團購買優(yōu)勢，在與企業(yè)平等協(xié)商的基礎(chǔ)上，談判確定適宜的支付標準。”

　　多方共贏 亟待落實

　　專家認為，高價剛需藥進入醫(yī)保藥品目錄，是醫(yī)保、企業(yè)、參保人的“三贏”，將促使醫(yī)保部門、藥品生產(chǎn)者、醫(yī)生等多方角色積極轉(zhuǎn)變。

　　國家食藥監(jiān)局副局長吳湞日前表示，中國已成為世界第二大醫(yī)藥消費市場。2016年，中國醫(yī)藥(24.37 +3.57%,診股)市場規(guī)模超過14950億元，預計增長13%以上，其中處方藥市場規(guī)模超過8000億元。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，對醫(yī)保而言，隨著處方類藥品支付費用的增長，必須“用有限的錢，買到性價比最高的藥”，在保障患者用藥的同時，確保醫(yī)?；鹌椒€(wěn)運行，有效控制醫(yī)?；鹬С龊蜕鐣t(yī)藥費用負擔。

　　對藥企而言，經(jīng)談判進入醫(yī)保目錄的藥品，銷量有望進一步提升，實現(xiàn)“以價換量”。尤其是對國外藥企來說，隨著同適應癥市場競爭越來越激烈，未來還可能面臨國內(nèi)仿制藥競爭，因此參加談判并納入醫(yī)保目錄是最好的選擇。與此同時，此舉也可鼓勵更多國內(nèi)企業(yè)投入新藥研發(fā)。

　　剛需藥降價進醫(yī)保開了個好頭，但改革紅利能否惠及參保患者，還有待于各地醫(yī)保部門的落實。陶立波認為，國家醫(yī)保和地方醫(yī)保的合作問題，是今后準入機制進一步改革的難點所在。

　　人社部此前要求，36種藥品的基本醫(yī)療保險基金和參保人員的分擔比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定。按照以往的規(guī)定，地方醫(yī)保部門對國家劃定的乙類醫(yī)保藥品目錄有15%的調(diào)整權(quán)，既可調(diào)進也可調(diào)出，并根據(jù)地方情況確定支付比例。但此次人社部明確，各?。▍^(qū)、市）社會保險主管部門不得將有關(guān)藥品調(diào)出目錄，也不得調(diào)整限定支付范圍。

　　顏清輝表示，目前規(guī)定的支付標準有效期截至2019年12月31日。有效期內(nèi)，如果有仿制藥上市，人社部將根據(jù)仿制藥價格水平調(diào)整相應藥品的醫(yī)保支付標準。各地要鼓勵定點零售藥店為參保人員提供藥品，發(fā)揮藥店保障醫(yī)保藥品供應的積極作用。

　　丁錦希認為，下一步要考慮統(tǒng)籌地區(qū)政策與現(xiàn)有政策的兼容性，包括實現(xiàn)與省級醫(yī)保目錄對接、與公立醫(yī)院集中采購體系銜接，理順社會藥房采購和配送渠道，解決門診起付線、封頂線和自付比例問題等，讓談判成果社會效益最大化。

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