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干細(xì)胞

近期國(guó)家科技部正式公布了《“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”試點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)2019 年度項(xiàng)目申報(bào)指南(征求意見(jiàn)稿)》。

指南中明確提出:2019年我國(guó)將針對(duì)神經(jīng)、呼吸和消化系統(tǒng)等方面的某一種重大疾病或損傷,利用臨床級(jí)干細(xì)胞產(chǎn)品進(jìn)行細(xì)胞治療的臨床研究。對(duì)目標(biāo)疾病,研制不少于1項(xiàng)干細(xì)胞產(chǎn)品并通過(guò)國(guó)家認(rèn)可的機(jī)構(gòu)認(rèn)證; 針對(duì)目標(biāo)疾病進(jìn)行系統(tǒng)的干細(xì)胞治療安全性和有效性評(píng)價(jià),并獲得可支持進(jìn)入臨床研究階段的臨床前研究數(shù)據(jù);在完成臨床研究備案的基礎(chǔ)上,開(kāi)展規(guī)范的干細(xì)胞臨床研究,并獲批1-2項(xiàng)干細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)批件。

干細(xì)胞由于其自我更新和分化潛能,用途非常廣泛,應(yīng)用逐步產(chǎn)業(yè)化,涉及到醫(yī)學(xué)、美容等領(lǐng)域的各個(gè)方面,我國(guó)現(xiàn)階段市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)400億元,同比增長(zhǎng)速度超過(guò)50%,全球預(yù)計(jì)在2018年超千億美元。

干細(xì)胞的應(yīng)用已經(jīng)形成了從上游存儲(chǔ)、中游產(chǎn)品研發(fā)以及下游干細(xì)胞產(chǎn)品與治療的完整產(chǎn)業(yè)鏈,上游業(yè)務(wù)最為成熟,而中下游正在迅速拓展,潛力巨大。我國(guó)目前正處于未來(lái)大健康產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成時(shí)期,但至今仍無(wú)干細(xì)胞產(chǎn)品獲得上市批件。隨著國(guó)外領(lǐng)先的技術(shù)及產(chǎn)品的擴(kuò)散及我國(guó)政策的逐漸放開(kāi),我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)有望迎來(lái)爆發(fā)。

相關(guān)公司方面,精準(zhǔn)醫(yī)療 板塊顯示。

天士力 今年7月,公司與全球領(lǐng)先干細(xì)胞研發(fā)公司 Mesoblast 簽署《投資協(xié)議》等相關(guān)協(xié)議,認(rèn)購(gòu)其2000 萬(wàn)美元普通股,并引進(jìn)其2款分別處于 FDA 臨床III期及Ⅱ期試驗(yàn)的干細(xì)胞產(chǎn)品(MPC-150-IM,用于治療充血性心力衰竭;MPC-25-IC,用于治療急性心肌梗死)。根據(jù)協(xié)議,公司將有償獲得此干細(xì)胞產(chǎn)品在中國(guó)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

中源協(xié)和 公司是國(guó)內(nèi)干細(xì)胞領(lǐng)域的先鋒,公司已在天津、上海、貴州、海南及甘肅等 18 個(gè)省份建立了細(xì)胞資源庫(kù),并運(yùn)營(yíng)管理著天津市臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù),該干細(xì)胞庫(kù)是目前世界上規(guī)模領(lǐng)先的干細(xì)胞庫(kù)之一,也是我國(guó)唯一的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地。

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