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財經(jīng)365訊 近日,莎普愛思滴眼液被質(zhì)疑虛假宣傳,莎普愛思董秘吳建國在接受記者采訪時曾表示,已在做一致性評價的一些前期工作。

此前,公眾對莎普愛思的質(zhì)疑還包括其研發(fā)費用占比少而營銷費用居高不下。據(jù)每日經(jīng)濟新聞報道,莎普愛思并未透露其科研的情況,一些科研單位也否認與莎普愛思存在合作。

導讀:1、“多年合作單位”撇清關(guān)系

   2、廣告投入巨大 一瓶成本只有1.45元

   3、重新評價或變更有效性標準

“多年合作單位”與莎普愛思撇清關(guān)系

“多年合作單位”撇清關(guān)系

據(jù)每日經(jīng)濟新聞報道,江蘇省藥物研究所與南京醫(yī)科大學,這兩家單位在莎普愛思的研發(fā)體系,尤其是核心產(chǎn)品莎普愛思滴眼液的研發(fā)中有著重要地位。

莎普愛思年報中曾披露,公司多年來一直堅持自主研發(fā)與產(chǎn)學研合作相結(jié)合的研發(fā)模式,高度重視產(chǎn)品研發(fā)投入。公司下設藥物研究所,負責公司的新藥研發(fā)及對外研發(fā)合作。公司以眼科藥物為學科研發(fā)主線,研究開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品。公司與南京醫(yī)科大學、江蘇省藥物研究所等高等院校及科研機構(gòu)經(jīng)過多年合作,已建立穩(wěn)定良好的合作關(guān)系,并已取得多項研究成果。

而在追溯莎普愛思滴眼液的研發(fā)時,莎普愛思介紹稱,“江蘇省藥物研究所于1989年開始對芐達賴氨酸進行應用基礎研究。本公司與江蘇省藥物研究所于1991年簽訂合同,開始按國家二類新藥要求合作研制芐達賴氨酸滴眼液?!?/span>

江蘇省藥物研究所方面則對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,江蘇省藥物研究所主要做的是臨床前的安全性評價,是動物試驗,當初芐達賴氨酸滴眼液項目實際上是雙方簽了合同委托研究,江蘇省藥物研究所向莎普愛思做了技術(shù)轉(zhuǎn)讓,江蘇省藥物研究所所做的只是臨床試驗前的研究,雙方的責任義務都已結(jié)束。

而對于莎普愛思所稱的與其“多年合作,已建立穩(wěn)定良好的合作關(guān)系,并已取得多項研究成果”,江蘇省藥物研究所方面稱,芐達賴氨酸滴眼液項目是已經(jīng)結(jié)束了,其他藥品可能有合作。

資料顯示,莎普愛思滴眼液由著名眼科藥理專家嚴漢英教授,主持了國內(nèi)首個藥物治療白內(nèi)障的專題研究,與浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司歷經(jīng)8年按國家二類新藥要求成功研制出新一代的抗白內(nèi)障藥物,是目前國內(nèi)唯一做過臨床三期試驗的芐達賴氨酸滴眼液;試驗結(jié)論表明該藥物能突破眼睛生理屏障,直達晶狀體病灶,發(fā)揮預防和治療白內(nèi)障的功效。

莎普愛思董秘吳建國向《每日經(jīng)濟新聞》記者確認,嚴漢英教授在主持相關(guān)研究期間,在江蘇省藥物研究所任職。

而南京醫(yī)科大學宣傳部則向《每日經(jīng)濟新聞》記者回應稱,當初學校并未參與芐達賴氨酸滴眼液項目,是學校一位當時已退休的教師個人參與了這一項目,學校出于對科研成果轉(zhuǎn)化的支持與鼓勵,提供了一些幫助。南京醫(yī)科大學方面同時向記者確認,目前學校與莎普愛思方面并無任何合作關(guān)系存在。

根據(jù)莎普愛思年報,莎普愛思與南京醫(yī)科大學共同擁有兩項專利,分別是芐達賴氨酸在制備預防和治療糖尿病腎病藥物中的應用(專利號:ZL200410014756.8)及芐達賴氨酸在制備治療糖尿病周圍神經(jīng)病變藥物中的應用(專利號:ZL200510094275.7)。

此外,作為國內(nèi)頂尖的眼科醫(yī)院,北京同仁醫(yī)院牽頭了莎普愛思滴眼液三期臨床試驗,但據(jù)澎湃新聞此前報道,北京同仁醫(yī)院目前并沒有使用該藥品。不過,就前述媒體的說法,截至發(fā)稿時,記者還未能從同仁醫(yī)院獲得進一步確認。(每日經(jīng)濟新聞)

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