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人用狂犬病疫苗

國家藥品監(jiān)督管理局7月15日發(fā)布通告,發(fā)現(xiàn)長春長生生物科技有限責(zé)任公司凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》,責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。

狂犬病是一種人畜共患急性傳染病,病死率達100%,接種狂犬疫苗是預(yù)防該病的主要手段。因此長生生物疫苗記錄造假曝光后,便引起社會高度關(guān)注。

根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計,目前國內(nèi)有12家獲得批準(zhǔn)可生產(chǎn)人用狂犬疫苗,但市場主要被廣州諾誠、遼寧成大、寧波榮安和長春長生四家公司占領(lǐng)。2017年度,上述四家公司市場簽發(fā)率分別為14.22%、33.94%、17.28%和23.19%,合計簽發(fā)占比達88.63%。

夏季是狂犬病高發(fā)期,此次長生生物疫苗事件發(fā)生突然,影響巨大,或?qū)ο嚓P(guān)疫苗供應(yīng)造成影響。疫苗 板塊顯示,這些上市公司有相關(guān)替代產(chǎn)能:

遼寧成大:公司旗下成大生物主營產(chǎn)品為人用狂犬病疫苗和人用乙腦滅活疫苗,其生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗“成大速達”各項技術(shù)指標(biāo)均達到國際同類產(chǎn)品的先進水平,成為中國人用狂犬病疫苗的第一品牌,并已出口至印度等十多個國家。

華蘭生物:國內(nèi)血液制品行業(yè)龍頭,旗下?lián)碛锌袢∪嗣庖咔虻鞍桩a(chǎn)品,此外今年公司旗下四價流感疫苗獲批,也有望增厚業(yè)績。

康泰生物:在互動平臺上表示,根據(jù)疫苗申請生產(chǎn)批件的流程及凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)進展,預(yù)計凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)今年獲得生產(chǎn)批件。

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