6月7日，福建省食品藥品監(jiān)發(fā)布福建省醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2017年第1期)，其中12批醫(yī)療器械抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
據(jù)公告，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，根據(jù)“醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例”及“醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定”，福建省食品藥品監(jiān)督管理局組織對全省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位生產(chǎn)，經(jīng)營，使用的醫(yī)療器械進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，經(jīng)福建省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。
本次被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(產(chǎn)品技術(shù)要求)的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的7個(gè)品種12批。對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，福建省食品藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門對相關(guān)企業(yè)嚴(yán)格依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅調(diào)查處理。
標(biāo)簽：
食品藥品
