據(jù)科技日?qǐng)?bào)6月5日?qǐng)?bào)道,從前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司獲悉,其自主研發(fā)的國(guó)家一類新藥艾可寧(注射用艾博韋泰),獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。艾可寧是全球第一個(gè)抗艾滋病長(zhǎng)效融合抑制劑,由前沿生物完全自主研發(fā),擁有全球原創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
臨床Ⅲ期試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)分析顯示,每周注射一次艾可寧聯(lián)合洛匹那韋/利托那韋治療“一線配方治療失敗的HIV感染者”,其療效與世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的二線配方(三藥組合,對(duì)照組)相當(dāng)或更優(yōu)。艾可寧擁有全新的分子作用機(jī)制,具有藥屏障高、安全性高、副作用小等獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心的數(shù)據(jù)顯示,2017年1-9月,我國(guó)新報(bào)告艾滋病病例10.5萬(wàn)例。截至2017年9月底,我國(guó)報(bào)告存活HIV病毒感染者和艾滋病人74.7萬(wàn)例。另外,2017年全球艾滋病藥物市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到253億美元,年均復(fù)合增速在8%以上。目前市場(chǎng)上艾滋病治療藥物都是口服劑型,而此次研發(fā)成功的艾克寧作為長(zhǎng)效注射劑,可給艾滋病患者帶來(lái)口服藥無(wú)法提供的臨床益處,是目前國(guó)際抗艾新藥研發(fā)的重要趨勢(shì),相關(guān)醫(yī)藥公司望充分受益。
相關(guān)公司方面,醫(yī)藥 板塊顯示。
博騰股份 主要為跨國(guó)制藥公司提供創(chuàng)新藥醫(yī)藥中間體定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),已成功進(jìn)入葛蘭素史克(GSK)核心抗艾滋病藥物的三個(gè)治療片段供應(yīng)鏈,且未來(lái)可獲得更多供應(yīng)份額。
吉藥控股 與沈陽(yáng)沃森藥物研究所,就抗艾滋病藥物系列新藥的研發(fā)達(dá)成新藥研發(fā)合作協(xié)議,共同研發(fā)HIV-1整合酶抑制劑。
華海藥業(yè) 公司為國(guó)內(nèi)抗艾滋病藥物HAART治療方案所需的,蛋白酶抑制劑、核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑三大系列中均有產(chǎn)品獲得國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的唯一企業(yè)。