在生物等效性試驗(yàn)(BE試驗(yàn))方面,過(guò)去醫(yī)藥外包企業(yè)做一個(gè)產(chǎn)品需要30至40萬(wàn)元,現(xiàn)在提高到250至400萬(wàn)元。大臨床試驗(yàn)方面,普通三類藥的實(shí)驗(yàn)費(fèi)用從過(guò)去的300萬(wàn)元左右,漲到了目前的600至700萬(wàn)元。這也意味著,CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))服務(wù)費(fèi)一直較低的局面得以改觀,博濟(jì)醫(yī)藥、泰格醫(yī)藥等醫(yī)藥研發(fā)外包公司有望迎來(lái)重大發(fā)展機(jī)遇。
博濟(jì)醫(yī)藥(300404)去年年底成立了一次性評(píng)價(jià)中心,為一致性評(píng)價(jià)提供藥學(xué)療效對(duì)比、動(dòng)物BE、人體預(yù)實(shí)驗(yàn)和人體正式試驗(yàn)等一站式服務(wù),公司目前正在開展10個(gè)品種的臨床研發(fā)。
泰格醫(yī)藥(300347)子公司方達(dá)醫(yī)藥是仿制藥一致性評(píng)價(jià)的龍頭企業(yè),公司今年計(jì)劃開設(shè)10個(gè)BE試驗(yàn)基地,預(yù)計(jì)將在下半年逐步貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)。