營業(yè)收入超20億,業(yè)績基本符合預期。2016年公司順利完成20億經(jīng)營目標,業(yè)績基本符合預期,主要有以下兩方面原因:(1)胰島素業(yè)務方面,2016年公司繼續(xù)深耕基層市場、加大市場銷售力度,胰島素業(yè)務整體收入15.99億元,同比增長16.38%,其中30/70混合重組人胰島素注射液銷量同比增長14.57%;50/50混合重組人胰島素注射液銷量同比增長29.42%;重組人胰島素注射液銷量同比增長27.90%;精蛋白重組人胰島素注射液銷量同比增長25.35%;精蛋白重組人胰島素混合注射液銷量同比增長133.19%。目前公司在普通人胰島素市場的占有率達到20%以上,居第二位。受益于二代胰島素由醫(yī)保乙類調(diào)整為醫(yī)保甲類及精蛋白重組人胰島素混合注射液新進入國家醫(yī)保,胰島素業(yè)務2017年預計保持20%左右增速。(2)醫(yī)療器械方面,營業(yè)收入同比增長55.27%,主要是由于公司取得華廣生技血糖試紙等醫(yī)療器械的特許經(jīng)營權(quán)后,各規(guī)格瑞特血糖試紙的單項收入已過億元,同比增長了2倍。預計醫(yī)療器械業(yè)務2017年保持30%左右增速。
在研產(chǎn)品品種豐富,研發(fā)進展順利。公司主要在研項目,包括胰島素類似物、激動劑類降糖藥、化學口服降糖藥、Y型PEG化重組人干擾素α2b注射液等,在研產(chǎn)品一旦成功上市,可大大豐富公司產(chǎn)品線,進一步提高公司在糖尿病領(lǐng)域的競爭地位。各在研項目進展順利:(1)甘精胰島素和門冬胰島素兩類胰島素類似物的四個制劑產(chǎn)品均已進入臨床研究階段,其中甘精胰島素已基本完成臨床研究,預計在2017年上半年申報生產(chǎn);門冬胰島素處于臨床數(shù)據(jù)整理、HIS查詢、項目自查和機構(gòu)質(zhì)控階段。地特胰島素及其注射液目前已完成臨床前研究,于2015年5月提交臨床申請,目前處于CDE專業(yè)審評中。(2)激動劑類降糖藥人胰高血糖素樣肽-1類似物(GLP-1)度拉糖肽和利拉魯肽注射液仍處于臨床前研究階段,其中利拉魯肽注射液的臨床前藥效、藥代動力學研究和安全性評價已全面展開,預計2017年上半年完成研究報告;度拉糖肽注射液預計2017年上半年正式啟動藥理毒理試驗。(3)公司繼續(xù)加大化學口服降糖藥的研發(fā)投入,其中瑞格列奈片已完成BE預試驗,即將啟動正式BE研究;瑞格列奈二甲雙胍片將于近期啟動BE研究;琥珀酸曲格列汀原料藥及其制劑已獲得臨床受理;磷酸西格列汀片和西格列汀二甲雙胍片正在進行BE試驗的前期準備工作。(4)公司參股廈門特寶生物研發(fā)的I類新藥生物制品研發(fā)進展順利,其中Y型PEG化重組人干擾素α2b注射液已完成慢性丙型肝炎(基因2、3型)、慢性乙型肝炎的III期臨床研究;Y型PEG化重組人粒細胞刺激因子注射液和Y型PEG化重組人生長激素注射液處于II期臨床研究。
糖尿病慢病平臺建設穩(wěn)步推進。2015年非公開發(fā)行股票募集的主要用于糖尿病慢病平臺建設的資金已于2016年8月全部到位,借助“你的醫(yī)生”APP增強醫(yī)生和患者的粘性,通過藥品、器械及移動互聯(lián)網(wǎng)的融合,實現(xiàn)“胰島素+血糖監(jiān)測設備+東寶糖尿病平臺”戰(zhàn)略目標,使公司成為糖尿病病人胰島素治療的整體解決方案提供者。
盈利預測與投資評級:預計公司未來三年攤薄每股收益分別為0.61元、0.74元、0.91元,維持公司“增持”評級。
風險提示:招標降價風險;研發(fā)進度不及預期風險;糖尿病管理平臺建設不及預期風險。