據(jù)上證報資訊調研，進入8月，藥用輔料與藥品關聯(lián)審評審批已正式開展。藥用輔料從單獨評審改為關聯(lián)評審，將輔料質量要求放到了和對藥品質量要求同等的水平上。今年以來，國家食藥監(jiān)局加強對藥用輔料的監(jiān)管，開始藥用輔料與藥品關聯(lián)審評審批。
專業(yè)人士預計，輔料新政的實施有助于藥用輔料行業(yè)規(guī)范化，將有大量新型、高端輔料進入市場。到2020年，我國藥用輔料占藥品制劑總產(chǎn)值，有望從2015年的500億增長至千億級別。
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