一個技術(shù)的改變，所帶來的影響可能不僅是一個產(chǎn)品、一個公司，還會是一群人、一種生活方式，醫(yī)療技術(shù)的進步尤甚。記者日前參加在上海舉行的第77屆中國國際醫(yī)療器械博覽會發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)外醫(yī)學(xué)影像技術(shù)發(fā)展日新月異，新產(chǎn)品層出不窮，預(yù)計到2020年，中國醫(yī)學(xué)影像市場規(guī)模將達6000億元至8000億元。但有專家也表示，伴隨行業(yè)的不斷發(fā)展壯大，醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)還有不少瓶頸需要跨越，有許多問題需要解決。
中外醫(yī)療新技術(shù)齊亮相
完成一次全身掃描最短僅需15秒，輻射劑量降至1/40，實時全身動態(tài)代謝過程成像……記者在日前舉行的第77屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會上看到，世界首臺全景動態(tài)掃描PET-CT uExplorer探索者正式亮相，預(yù)計明年上市。
這臺PET-CT樣機由上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司與美國頂尖分子影像科研團隊“探索者”攜手打造，被稱為用于觀測人體內(nèi)部的“哈勃望遠鏡”。過去，傳統(tǒng)的全身掃描需要20分鐘，今后時間直接縮短到15秒到30秒，告別過去掃描“慢”時代；同時它劑量極低，掃描一次相當于一次跨太平洋空中旅行的輻射劑量，孕婦和嬰幼兒也能安全接受全身掃描。
聯(lián)影美國子公司CEO李弘棣告訴記者，它提供的4D全景成像可幫助研發(fā)人員完整且精準掌握藥物在人體內(nèi)的實時分布、作用與代謝情況，極大加速重疾藥物的研發(fā)進程；因為靈敏度、信噪比大大提高，可精準定位微小轉(zhuǎn)移病灶及早期微小腫瘤病變，為腫瘤病人分期、個體化精準治療及效果的實證評估提供有效手段。
另外，記者在西門子醫(yī)療看到，其展出的全新量產(chǎn)概念血管造影系統(tǒng)，最大亮點是新一代晶體探測器微劑量造影，給予醫(yī)生“自由”操作的診療體驗。全天花板無線設(shè)計“釋放”頂層空間，能夠?qū)崿F(xiàn)患者不同體位的擺放。另一臺擁有十軸雙懸吊系統(tǒng)的數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng)則可以令患者“零移動”，實現(xiàn)了真實的3D成像技術(shù)，使其可應(yīng)用于全身的站立位和臥位成像，特別是在自然負重狀態(tài)下進行膝關(guān)節(jié)、腳踝、髖關(guān)節(jié)和脊椎的站立位檢查，突破了常規(guī)CT的瓶頸。
據(jù)了解，來自28個國家和地區(qū)的4000余家企業(yè)以及600余款全新產(chǎn)品在博覽會期間亮相，展出內(nèi)容涵蓋醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、電子、光學(xué)、急救、醫(yī)療信息技術(shù)等，直接并全面服務(wù)于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端的全產(chǎn)業(yè)鏈。
行業(yè)未來呈四個趨勢
醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展與政策密切相關(guān)，據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計，2013年至2017年，國務(wù)院、發(fā)改委、國家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)計委就影像相關(guān)政策發(fā)布10多次，給行業(yè)發(fā)展注入了極大動力。包括鼓勵公立醫(yī)院采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備、扶持民營醫(yī)院新增設(shè)備需求；加強醫(yī)療信息化建設(shè)基礎(chǔ)，構(gòu)建云端醫(yī)療數(shù)據(jù)庫，推動醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用開發(fā)等；全面推進分級診療，鼓勵民營資本流入建設(shè)獨立檢查檢驗中心、遠程醫(yī)療等。
值得一提的是，為進一步深化審評審批制度改革，促進藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，滿足公眾臨床需要，近日國家藥監(jiān)局還發(fā)布了《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評審批的相關(guān)政策》(征求意見稿).
藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心主任孔繁圃在2017年第三屆中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資大會上表示，近兩年醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評項目進出基本平衡，力爭年底前把積壓全部解決。據(jù)介紹，2015年收到審評任務(wù)11016件，完成了10299項；2016年收到各類評審任務(wù)10815件，完成了10917件。另外，2015年專家咨詢會數(shù)量269項次，同比下降39%；發(fā)出補充資料通知單5680份，下降48%；2016年進一步下降，分別同比減少30%、7%?！皵?shù)字的減少可見改革已有成效，使得產(chǎn)品快速上市，而且現(xiàn)在新技術(shù)很活躍?！笨追逼哉f。
大數(shù)據(jù)平臺火石創(chuàng)造CEO楊紅飛表示，影像檢查收入占醫(yī)院總收入超過10%，排在藥品收入占比之后。2015年我國醫(yī)療衛(wèi)生總支出突破4萬億元，其中醫(yī)學(xué)影像約4000億元，預(yù)計到2020年中國醫(yī)學(xué)影像市場規(guī)模將達6000億元至8000億元。
從醫(yī)學(xué)影像設(shè)備在全球的專利分布情況看，日本擁有5萬多件，占比全球總量30%，位居第一；美國以3萬多件位居第二；中國以1.6萬多件排名第三，占全球總量的10%。值得一提的是，中國專利數(shù)量的增長集中在近10年，尤其是近5年增長最快。
原浙醫(yī)附二院副院長、浙商創(chuàng)投執(zhí)行總裁游向東預(yù)測，未來醫(yī)學(xué)影像發(fā)展將呈現(xiàn)四個趨勢：一是醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品(技術(shù))國產(chǎn)替代，不過在高端設(shè)備上還有挑戰(zhàn)；二是醫(yī)學(xué)影像診斷中心進入快速發(fā)展期，尤其是分級診療需要資源補充；三是深化醫(yī)學(xué)影像信息化及云平臺建設(shè)，加快診療模式轉(zhuǎn)型升級；四是智能診斷快速發(fā)展，聚焦效率與精準。
加快解決發(fā)展瓶頸
醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)主要分為兩個部分，一是影像設(shè)備，包括零部件廠商、整機廠商、軟件，最終服務(wù)對象是醫(yī)生，以機器或系統(tǒng)的銷售收入作為統(tǒng)計口徑，壁壘是包括技術(shù)研發(fā)能力和銷售能力。二是影像診療，包括醫(yī)生、影像中心、影像耗材、遠程診斷服務(wù)等，在影像設(shè)備產(chǎn)出圖像的基礎(chǔ)上附加醫(yī)生的勞動成本，最終服務(wù)對象是患者，以診療收入作為統(tǒng)計口徑，主要壁壘包括經(jīng)驗、患者量、技術(shù)。一個以生產(chǎn)為主，一個是以服務(wù)為主。
記者采訪獲悉，中國目前涉足醫(yī)學(xué)影像的企業(yè)在800家左右，發(fā)展中的問題主要包括設(shè)備進口壟斷程度高、數(shù)據(jù)信息共享水平低、醫(yī)學(xué)影像診斷中心少、研發(fā)人員和醫(yī)師缺口大等。比如醫(yī)學(xué)影像成像設(shè)備企業(yè)有402家，市場份額僅10%，且以中低端市場為主。另外，遠程影像服務(wù)有90家，其中信息系統(tǒng)廠商居多，只做遠程診療的較少，片源獲取、付費問題是重要競爭門檻。
華蓋醫(yī)療基金投資總監(jiān)孟楠指出，很多廠家缺乏核心部件生產(chǎn)技術(shù)，仍采用跟隨戰(zhàn)略或者直接外購，比如晶體、球管、探頭等核心零部件。另外，研發(fā)人員缺乏一個高中低梯隊布局，和世界先進水平相比有很大差距。此外，品牌商缺乏好的運作能力，品牌認可度比較低，回避不了以價格換市場的策略，產(chǎn)品定位相對廉價。為此孟楠建議，國產(chǎn)設(shè)備商在面對國際巨頭強大競爭力時，可發(fā)揮市場反饋速度快的優(yōu)點，根據(jù)?？漆t(yī)生需求進行產(chǎn)品迭代、升級，提高競爭力。
另外，匯影醫(yī)療董事長牟曉勇建議，鼓勵企業(yè)利用技術(shù)創(chuàng)新，在檢查端，通過顛覆性的技術(shù)，數(shù)量級降低設(shè)備成本，提高效率和性能。在診斷端，通過互聯(lián)網(wǎng)移動技術(shù)、人工智能，提高診斷率。
一脈陽光醫(yī)學(xué)影像集團副總裁寧可表示，醫(yī)學(xué)影像診斷中心對于實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享、提升基層醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力、推進分級診療具有重要作用，為了避免成為“照相館”，希望有待政策明確支持。
游向東建議，在促進醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)中，對民營醫(yī)療機構(gòu)大型醫(yī)療設(shè)備配置證的管控放開，具體該如何操作，相關(guān)部門還需協(xié)同。另外，醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)在各地呈現(xiàn)差異化發(fā)展，對在影像中心的醫(yī)師職業(yè)培訓(xùn)及晉升待遇等也應(yīng)明確，從而培養(yǎng)更多專業(yè)人才、緩解大型公立醫(yī)院資源壓力，提高老百姓的就醫(yī)滿意度。