智飛生物(300122-CN)9月18日晚間公告稱(chēng),公司取得北京市食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,獲悉智飛生物采購(gòu)的首批默沙東藥廠股份有限公司的關(guān)聯(lián)公司生產(chǎn)的四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(簡(jiǎn)稱(chēng)“宮頸癌疫苗”或“四價(jià) HPV 疫苗”)已完成藥監(jiān)進(jìn)口通關(guān)備案,可以辦理批簽發(fā)申請(qǐng)及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)。該產(chǎn)品上市銷(xiāo)售后,若銷(xiāo)售推廣進(jìn)展順利,預(yù)計(jì)將顯著提升公司主營(yíng)業(yè)務(wù)銷(xiāo)售規(guī)模,增加主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)。
智飛生物稱(chēng),2017 年5月,四價(jià)HPV 疫苗獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管總局的藥品注冊(cè)批件,公司的投資者“互動(dòng)易”平臺(tái)及互動(dòng)熱線均有投資者對(duì)于該疫苗上市進(jìn)展表示關(guān)切。公司稱(chēng), 公司此次收到首批次四價(jià)HPV 疫苗的通關(guān)文件,標(biāo)志著四價(jià) HPV 疫苗正式進(jìn)入中國(guó)大陸境內(nèi),待正式批簽發(fā)合格后,將為大陸市場(chǎng)符合接種條件的受種者提供更多更好的有效防護(hù)選擇。
智飛生物表示,本次四價(jià) HPV 疫苗的進(jìn)口報(bào)關(guān)等有關(guān)流程由公司全資子公司智飛空港(北京)國(guó)際貿(mào)易有限公司進(jìn)行,已在北京天竺綜合保稅區(qū)內(nèi)完成海關(guān)入境備案手續(xù)及檢驗(yàn)檢疫的入境及特殊物品等申報(bào)手續(xù),公司將盡快組織該批疫苗報(bào)送中國(guó)食品藥品檢定研究院開(kāi)展批簽發(fā)等后續(xù)工作。