新三板最新消息|國務院用行動鼓勵制藥發(fā)展 新三板藥企能否搭上“順風車”?
10月8日中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》。
意見中最大的亮點是提到要“促進藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展”。
同時,國務院出臺系列措施 鼓勵創(chuàng)新藥和仿制藥的發(fā)展。
1、建立上市藥品目錄集;
2、探索建立藥品專利鏈接制度;
3、開展藥品專利期限補償制度試點;
4、完善和落實藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度;
5、支持新藥臨床應用。及時按規(guī)定將新藥納入基本醫(yī)療保險支付范圍,支持新藥研發(fā)。各地可根據(jù)疾病防治需要,及時將新藥納入公立醫(yī)院藥品集中采購范圍。鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先采購和使用療效明確、價格合理的新藥。
除此之外,還將出臺措施鼓勵企業(yè)投入,進行創(chuàng)新與仿制藥的生產(chǎn)。
意見提到,將“定期發(fā)布專利權到期、終止、無效且尚無仿制申請的藥品清單,引導仿制藥研發(fā)生產(chǎn),提高公眾用藥可及性。完善相關研究和評價技術指導原則,支持生物類似藥、具有臨床價值的藥械組合產(chǎn)品的仿制。加快推進仿制藥質量和療效一致性評價”。
“允許科研機構和科研人員在承擔相關法律責任的前提下申報臨床試驗。使用國家財政撥款開展新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)及相關技術研究并作為職務科技成果轉化的,單位可以規(guī)定或與科研人員約定獎勵和報酬的方式、數(shù)額和時限,調動科研人員參與的積極性,促進科技成果轉移轉化”。
有分析指出,該《意見》將利好新三板上的創(chuàng)新藥企業(yè)。
目前中國已經(jīng)成為全球第三大醫(yī)藥消費市場,龐大的市場需求催生了很多本土創(chuàng)新藥企業(yè)。
由于A股市場的限制,創(chuàng)新藥企業(yè)只能登陸新三板市場。
這就使得新三板市場成為國內投資者參與創(chuàng)新藥盛宴的唯一平臺。目前新三板上已經(jīng)集中了一批創(chuàng)新藥公司,比如東方略、君實生物、仁會生物、天階生物、諾思蘭德等。
由于創(chuàng)新藥研發(fā)成本高,前期需要投入大筆資金,一旦成功,將獲得巨大的回報,如果不成功,前期所有投入全部打水漂。
這就使得創(chuàng)新藥研發(fā)成為一個風險極大的投資。
而本次意見的出臺,代表著國家已將鼓勵藥企藥械創(chuàng)新提升到國家戰(zhàn)略層面,未來出臺的系列措施無疑將為創(chuàng)新藥、仿制藥的研發(fā)降低風險。
創(chuàng)新藥企的機會可能真的要來了。
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