財(cái)經(jīng)365訊 10月8日中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，意見中最大的亮點(diǎn)是提到要“促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展”，并有一系列措施配套。有分析指出，該《意見》將利好新三板上的創(chuàng)新藥企業(yè)。
目前中國已經(jīng)成為全球第三大醫(yī)藥消費(fèi)市場，龐大的市場需求催生了很多本土創(chuàng)新藥企業(yè)。
由于A股市場的限制，創(chuàng)新藥企業(yè)只能登陸新三板市場。
這就使得新三板市場成為國內(nèi)投資者參與創(chuàng)新藥盛宴的唯一平臺。目前新三板上已經(jīng)集中了一批創(chuàng)新藥公司，比如東方略、君實(shí)生物、仁會生物、天階生物、諾思蘭德等。
由于創(chuàng)新藥研發(fā)成本高，前期需要投入大筆資金，一旦成功，將獲得巨大的回報(bào)，如果不成功，前期所有投入全部打水漂。
這就使得創(chuàng)新藥研發(fā)成為一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)極大的投資。
而《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的出臺，代表著國家已將鼓勵藥企藥械創(chuàng)新提升到國家戰(zhàn)略層面，未來出臺的系列措施無疑將為創(chuàng)新藥、仿制藥的研發(fā)降低風(fēng)險(xiǎn)。
創(chuàng)新藥企的機(jī)會可能真的要來了。
受此利好提振，A股醫(yī)藥板塊最近迎來了一波普漲，醫(yī)療器械子板塊更是上演了集體漲停的盛況。政策端自上而下的強(qiáng)勢破冰，創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)牛氣了！
微創(chuàng)醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域的新銳——海泰新光（836412）更是搭上了政策的順風(fēng)車。
海泰新光于2016年4月登陸新三板，2017年初，其向北京九州風(fēng)雷新三板投資中心（有限合伙）進(jìn)行過一次定增，完成了1520萬元融資。按15.2元/股的定增價(jià)格，海泰新光當(dāng)前的估值在5.17億元。
轉(zhuǎn)型而來的高端醫(yī)療器件供應(yīng)商
海泰新光成立于2003年，早前的主業(yè)是精密光學(xué)器件，主要產(chǎn)品以客戶定制光學(xué)器件為主，包括光學(xué)濾光片、LED激發(fā)模組、熒光模塊、激光光學(xué)器件、成像光學(xué)鏡頭和模組等。
這些產(chǎn)品，主要應(yīng)用于工業(yè)激光、生命科學(xué)、高清影像三大領(lǐng)域，客戶群以國內(nèi)外知名光學(xué)儀器制造企業(yè)為主，包括CyDen Limited 公司、 Pacific Laser Systems 公司、重慶萬才光學(xué)儀器有限公司、 索雷博光電科技（上海）有限公司等。
隨著精密光學(xué)元件市場競爭日益激烈，憑借原有業(yè)務(wù)的技術(shù)優(yōu)勢，海泰新光開始切入醫(yī)療領(lǐng)域。2009年，海泰新光建立了醫(yī)療手術(shù)LED光源模組生產(chǎn)線，將業(yè)務(wù)從光學(xué)器件拓展到模組集成。2010年，子公司青島奧美克成立，專注高端醫(yī)療器件的研發(fā)生產(chǎn)。
2012年，公司建立CCD/CMOS成像鏡頭組裝生產(chǎn)線。至2016年6月，其腹腔內(nèi)窺鏡生產(chǎn)通過了美國FDA現(xiàn)場審核，并在同年8月通過了韓國食藥局MFDS現(xiàn)場審核。
一步步的布局軌跡相當(dāng)清晰，新產(chǎn)品陸續(xù)推出。截至目前，其高端醫(yī)療器件業(yè)務(wù)板塊已推出LED醫(yī)療光源模組、醫(yī)療內(nèi)窺鏡、醫(yī)療光纖和醫(yī)療光學(xué)適配器四大系列產(chǎn)品。這些產(chǎn)品主要應(yīng)用于微創(chuàng)手術(shù)內(nèi)窺領(lǐng)域，是現(xiàn)代醫(yī)療內(nèi)窺系統(tǒng)的核心部件。
當(dāng)前，海泰新光的醫(yī)療器件產(chǎn)品全部為外銷出口，Stryker（美國史塞克）、Sival Instruments、Foreal Spectrum等國外知名醫(yī)療器械制造和銷售企業(yè)都是它客戶。2013-2016年，國際醫(yī)用內(nèi)窺鏡巨頭史塞克一直位列第一大客戶。未來，公司計(jì)劃逐漸從ODM模式向自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品轉(zhuǎn)變。
短短幾年間，海泰新光在高端醫(yī)療器件業(yè)務(wù)上發(fā)展迅速，銷售額很快超過原來的光學(xué)器件業(yè)務(wù)，比重不斷提升。2016年，其高端醫(yī)療器件業(yè)務(wù)收入1.23億元，營收占比達(dá)到87.93%。公司主營業(yè)務(wù)向醫(yī)療器件業(yè)務(wù)集中，而精密光學(xué)器件業(yè)務(wù)則進(jìn)行了調(diào)整，部份產(chǎn)能轉(zhuǎn)為醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)。