CRO全稱(chēng)為Contract Research Organization，中文譯為合同研究組織，指專(zhuān)業(yè)從事藥品注冊(cè)及各種醫(yī)藥法規(guī)符合事務(wù)的服務(wù)機(jī)構(gòu)。作為制藥企業(yè)可借用的外部資源，CRO最顯著的特點(diǎn)是專(zhuān)業(yè)化和高效率。為了提高新藥研發(fā)的效率，制藥企業(yè)將一部分藥物研發(fā)工作外包給CRO企業(yè)，以控制成本、縮短周期和減少研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
佳生成立于1997年，為制藥公司和生物技術(shù)公司提供仿制藥及新藥臨床試驗(yàn)服務(wù)，在中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣、韓國(guó)和日本等市場(chǎng)均建立了堅(jiān)實(shí)的業(yè)務(wù)根基。目前佳生控股集團(tuán)主要通過(guò)旗下三個(gè)子公司經(jīng)營(yíng)：佳生科技顧問(wèn)股份有限公司提供早期開(kāi)發(fā)試驗(yàn)服務(wù)，自成立以來(lái)為中國(guó)臺(tái)灣、日本和中國(guó)大陸客戶(hù)完成了2000多個(gè)項(xiàng)目；佳正國(guó)際股份有限公司的泛亞合同研究業(yè)務(wù)專(zhuān)注于新藥后期開(kāi)發(fā)；徐州佳生醫(yī)藥科技有限公司為2017年2月與徐州醫(yī)科大學(xué)新成立的合資企業(yè)，包括一個(gè)生物等效性實(shí)驗(yàn)/I期臨床試驗(yàn)基地。
TPG是一家全球領(lǐng)先的另類(lèi)資產(chǎn)公司，旗下管理的資產(chǎn)規(guī)模超過(guò)730億美元，其在醫(yī)療保健領(lǐng)域的投資跨越各類(lèi)學(xué)科并遍布世界各地。TPG合伙人陳悅表示，中國(guó)內(nèi)地最新的監(jiān)管法規(guī)要求將藥物質(zhì)量提升至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)藥行業(yè)隨之步入了由創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的階段。在新法規(guī)下，內(nèi)地絕大多數(shù)仿制藥在一定時(shí)間內(nèi)需要重新通過(guò)生物等效性測(cè)試，導(dǎo)致市場(chǎng)供不應(yīng)求。在內(nèi)地醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)啟巨大增長(zhǎng)潛力之際，佳生在生物等效性測(cè)試領(lǐng)域二十年的經(jīng)驗(yàn)以及在新藥測(cè)試上的機(jī)構(gòu)和行業(yè)知識(shí)恰好迎來(lái)市場(chǎng)契機(jī)。