隨著諾華（Novartis）和凱特（Kite）相繼提交生物制品上市申請，美國FDA批準的首款CAR-T免疫細胞商業(yè)化療法大概率會在2017年上市，有望帶動新的細胞治療熱潮興起。
在細胞治療領(lǐng)域，多家醫(yī)藥公司紛紛發(fā)力，或與國外領(lǐng)軍企業(yè)合作，或加速推進自主研究。今年1月，復(fù)星醫(yī)藥公告，投資不超過8000萬美元與Kite成立合資公司，開拓癌癥T細胞免疫療法市場。此前，藥明康德與另一家腫瘤細胞免疫療法先驅(qū)企業(yè)Juno宣布設(shè)立上海藥明巨諾生物科技有限公司，將聯(lián)合打造中國領(lǐng)先的細胞療法企業(yè)。斯丹賽公司已在國內(nèi)10家三甲醫(yī)院完成41例急淋白血病CAR-T臨床研究。從完全緩解率等試驗數(shù)據(jù)看，已與國際CAR-T細胞治療三巨頭諾華、Kite、Juno的結(jié)果處于同等水平。納斯達克上市的中國本土企業(yè)西比曼生物科技公司于4月初宣布，計劃打造先進的自動化、工業(yè)化的細胞生產(chǎn)工藝體系。
國金證券醫(yī)藥研究員指出，細胞治療行業(yè)在經(jīng)歷技術(shù)突破與監(jiān)管法規(guī)推進的助力下，行業(yè)經(jīng)歷重新洗牌后或?qū)⒂瓉硇乱惠啽l(fā)。
業(yè)內(nèi)人士認為，細胞治療行業(yè)研究走向臨床應(yīng)用過程中，缺乏核心技術(shù)和研發(fā)能力的企業(yè)可能面臨淘汰。目前多家上市醫(yī)療醫(yī)藥企業(yè)積極布局細胞治療業(yè)務(wù)，而斯丹賽等眾多初創(chuàng)生物技術(shù)企業(yè)計劃在完成融資后掛牌新三板。未來資本市場或?qū)⒂楷F(xiàn)一批具有世界先進水平的細胞治療企業(yè)。（原標題：企業(yè)爭搶先機 細胞免疫治療領(lǐng)域熱潮興起）
