作為默沙東重磅疫苗產(chǎn)品,智飛生物(300122,股吧)(300122)獨(dú)家代理的四價(jià)HPV疫苗(宮頸癌疫苗)備受市場關(guān)注,2017年該款產(chǎn)品取得中國藥品注冊批件,并迅速推進(jìn)在全國CDC(疾控中心)的招投標(biāo)工作。
如今,智飛生物采購的首批默沙東四價(jià)HPV疫苗已取得進(jìn)口藥品通關(guān)單,標(biāo)志著該產(chǎn)品正式進(jìn)入中國。證券時(shí)報(bào)·e公司記者了解到,該款疫苗已在重慶、云南等地中標(biāo),如果進(jìn)展順利,則有望今年12月中旬正式上市。
9月18日晚間,智飛生物發(fā)布公告,已取得北京市食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,公司采購的首批默沙東四價(jià)HPV疫苗已完成藥監(jiān)進(jìn)口通關(guān)備案,可以辦理批簽發(fā)申請(qǐng)及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)。
據(jù)悉,此次四價(jià)HPV疫苗的進(jìn)口報(bào)關(guān)等有關(guān)流程由智飛生物旗下全資子公司智飛空港進(jìn)行,已在北京天竺綜合保稅區(qū)內(nèi)完成海關(guān)入境備案手續(xù)及檢驗(yàn)檢疫的入境及特殊物品等申報(bào)手續(xù),并將盡快組織該批疫苗報(bào)送中國食品藥品檢定研究院開展批簽發(fā)等后續(xù)工作。
作為人類歷史上首個(gè)病因明確的癌癥,宮頸癌是由高危型HPV病毒的持續(xù)感染引起,接種疫苗是預(yù)防宮頸癌的最有效方法,四價(jià)HPV疫苗是全球第一個(gè)宮頸癌疫苗。2012年9月,智飛生物與默沙東就四價(jià)HPV疫苗簽署了《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》,此舉備受市場關(guān)注。
證券時(shí)報(bào)·e公司記者注意到,截至目前,中國市場尚無四價(jià)HPV疫苗的正式銷售,該產(chǎn)品的上市銷售將填補(bǔ)國內(nèi)四價(jià)HPV疫苗的空白,滿足國內(nèi)市場的需求。
根據(jù)公開信息獲悉,該款四價(jià)HPV疫苗已在河南、云南、重慶、黑龍江四個(gè)?。ㄖ陛犑校┲袠?biāo),其他省份已按各省招投標(biāo)進(jìn)展提交或準(zhǔn)備提交相關(guān)招投標(biāo)資料。有業(yè)內(nèi)人士稱,如果進(jìn)展順利,智飛生物代理的默沙東四價(jià)HPV疫苗有望在今年12月中旬正式上市。
據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告,宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一,也是全球15歲至44歲女性中第二大高發(fā)癌癥。據(jù)《2015中國癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告》預(yù)計(jì),當(dāng)年我國宮頸癌新發(fā)病例約9.89萬例,死亡人數(shù)約3.05萬人。
按照協(xié)議約定,默沙東四價(jià)HPV疫苗在中國取得上市許可后,將向智飛生物獨(dú)家供應(yīng)協(xié)議產(chǎn)品,并許可公司在中國獨(dú)家經(jīng)銷、聯(lián)合推廣該產(chǎn)品。其中,雙方基礎(chǔ)采購計(jì)劃為第一年度約11.4億元,第二年度約14.83億元,第三年度約18.53億元,前三年采購金額將達(dá)到44.76億元。