據(jù)新華社7月13日消息，美藥管局腫瘤藥物咨詢委員會(huì)當(dāng)天以10比0的投票建議批準(zhǔn)瑞士諾華公司名為CTL019的療法，用于治療3到25歲的復(fù)發(fā)難治型B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。咨詢委員會(huì)的建議僅供美藥管局審批時(shí)參考，但一般會(huì)被采納。
CTL019是近年來發(fā)展迅速的一種嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR－T）療法，它首先從患者自身采集在免疫反應(yīng)中發(fā)揮重要作用的T細(xì)胞，然后進(jìn)行重新“編程”，所得到的T細(xì)胞含有嵌合抗原受體，能識(shí)別并攻擊癌變細(xì)胞，因此可重新注入患者體內(nèi)用于治療。
諾華公司一項(xiàng)最新臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，83%的B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病患者在接受CTL019治療3個(gè)月后，病情獲得完全或部分緩解，治療1年后的復(fù)發(fā)率為64%，存活率為79%。
諾華腫瘤首席執(zhí)行官布魯諾路斯特里吉尼在一份聲明中說：“這個(gè)委員會(huì)一致推薦CTL019，使我們更接近于給有需要的患者提供第一種獲得商用許可的CAR－T療法?！?/p>
B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病是一種惡性腫瘤性疾病，異常增生的原始細(xì)胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能。這種疾病的治療方案較為有限，其中兒童和青少年患者5年無復(fù)發(fā)存活率僅為10%至30%。
CAR－T是廣受關(guān)注的一種癌癥療法。除了諾華，美國(guó)風(fēng)箏制藥公司與朱諾治療公司也在研發(fā)CAR－T產(chǎn)品。但今年早些時(shí)候，因臨床試驗(yàn)中數(shù)名患者腦水腫死亡事件，朱諾治療公司正式終止了針對(duì)成年人復(fù)發(fā)難治型B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病的基因療法臨床試驗(yàn)。
安科生物（15.95 -1.73%，診股）：投資了CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)軍企業(yè)博生吉。
佐力藥業(yè)（6.99 -1.13%，診股）：投資的科濟(jì)生物在實(shí)體瘤CAR-T治療領(lǐng)域具備國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)實(shí)力。
姚記撲克（13.58 -0.29%，診股）：投資1.3億元取得上海細(xì)胞治療工程技術(shù)研究中心22%的股權(quán)，切入CAR-T等細(xì)胞治療領(lǐng)域。上海細(xì)胞治療工程技術(shù)研究中心目前已形成了三項(xiàng)較為成熟的免疫治療新技術(shù)，分別為新一代CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)（nCAR-T），精準(zhǔn)T細(xì)胞治療技術(shù)（PNA-T）和多功能T細(xì)胞治療技術(shù)（PIK-T），以免疫治療、細(xì)胞凍存、基因檢測(cè)、醫(yī)療大數(shù)據(jù)等方面作為經(jīng)營(yíng)特色，打造集生產(chǎn)治療及研發(fā)于一體的國(guó)際性細(xì)胞治療中心已初具規(guī)模。
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